IMMPACT:Behandling av Relapsad/Refraktär Multipelt Myelom (RRMM) med fokus på immunterapi

1. Målgrupp

Nivå

ST-läkare, Specialistläkare (fortbildning)

Specialitet

Hematologi

Ytterligare information

Den primära målgruppen är hematologer – men även ST-läkare inom hematologi.

2. Behovsbeskrivning

Myelom är efter lymfom den vanligaste hematologiska tumörsjukdomen med ca 600 nya fall  i Sverige årligen. År 2020 levde 4 778 patienter med myelom i Sverige. Prevalensen av myelom har ökat, på trettio år har antalet män tredubblats och antalet kvinnor dubblerats som lever med sjukdomen. Prevalensen kan förväntas öka ytterligare de närmaste åren till följd av både ökande antal äldre och förbättrad överlevnad pga. nya effektiva läkemedel. (Källa: Myelom. Nationellt vårdprogram, 2025-03-04 Version: 3.3)

T-cells immunterapi är det senaste tillskottet till behandlingsarsenalen för behandling av patienter med Refraktär/Relapsad Multipelt Myelom, inklusive CAR-T och bispecifika antikroppar, Bispecifik antikropp rekommenderades i slutet av januari 2024 och CAR-T i juni 2025 av NT-rådet (Källa: https://samverkanlakemedel.se/lakemedel—ordnat-inforande/nt-radets-rekommendationer).

Immunmodulerande läkemedel, proteasomhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar har förbättrat behandlingen av multipelt myelom och ökat överlevnaden. Dock är resultaten för patienter med sjukdomsprogression efter dessa behandlingar fortfarande otillfredsställande, med en total svarsfrekvens på 29.8% (95% CI: 24.2–36.0), N = 248, vilket belyser ett ouppfyllt medicinskt behov. (Källa: Mateos, M-V et al. LocoMMotion: a prospective, non-interventional, multinational study of real-life current standards of care in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma, Leukemia; 2022 May;36(5):1371-1376. doi: 10.1038/s41375-022-01531-2 https://www.nature.com/articles/s41375-022-01531-2 ) 

Bispecifika antikroppar har visat en total svarsfrekvens på runt 60%* på kraftigt förbehandlade patienter vilket gör dessa ett viktigt bidrag till behandlingsarsenalen för patienter med relapsad/refraktärt multipelt myelom. (Källa: Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results, Lesokhin A, et al, Nature Medicine, September 2023; 29:2259–2267, https://www.nature.com/articles/s41591-023-02528-9, Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Moreau P, et al. N Engl J Med. 2022 Aug 11;387(6):495-505  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203478

NT-rekommenderad CAR-T har en total svarsfrekvens på 84.6% (med en riskkvot på 2,2 (95 % KI, 1,5; 3,1; P<0,001) i studie med patienter med refraktärt multipelt myelom som fått minst en tidigare behandling, inklusive ett immunmodulerande läkemedel och en proteasomhämmare, som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen, och är refraktära
mot lenalidomid. Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma, N Engl J Med 2023;389:335-347, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303379

Med en ny grupp läkemedel uppkommer nya frågeställningar och behov av praktisk kunskap för att kunna behandla patienterna optimalt. Dessa frågeställningar kan t ex vara; vilken profylax behöver patienterna? Hur hanteras de eventuella biverkningar denna grupp läkemedel kan orsaka – till exempel cytokinfrisättningssyndrom (CRS), ICANS och infektioner? Utbildningen har tagits fram tillsammans med Docent/Överläkare Ulf-Henrik Mellqvist,  Södra Älvsborgs Länssjukhus, Medicinkliniken, Borås för att säkerställa att kursen innehåller de delar som är relevanta för att kunna praktiskt tillämpa kunskapen i klinisk vardag.

*I studien MagnetisMM-3 var den objektiva svarsfrekvensen (ORR) 61%, n=75/123 (95% KI 51,8;69,6). Medianuppföljningen 14,7 månader (intervall: 3,6-36,8). I studien MajesTEC-1 var den objektiva svarsfrekvensen (ORR) 63% n= 104/165 patienter (95% KI 55,2;70,4).

3. Kursens mål - förväntat resultat

Övergripande mål

Kursen syftar till att ge ökade kunskaper om T-cell immunterapi för behandling av Relapsad/Refraktär Multipelt Myelom (RRMM) med fokus på praktiska aspekter i kliniken.

Resultat för deltagaren

Efter genomförd utbildning förväntas deltagaren kunna redogöra för följande:

• Verkningsmekanismen för T-cell immunterapier
• Vilka patienter som är lämpliga att behandlas med T-cellimmunterapi
• Data som finns tillgänglig för T-cell immunterapi
• Vårdprogrammets rekommendationer vad gäller T-cell immunterapi
• Vilken profylax som ska användas inför uppstart av behandling med T-cell immunterapier
• Vilka biverkningar som kan uppkomma vid behandling av T-cells immunterapier och
• Vilka vaccin RRMM-patienter ska ha och när

Resultat för patient och samhället

Att läkare får ökad kompetens inom området gagnar patienterna i form av säkert och professionellt omhändertagande och relevant behandling. Detta i sin tur gagnar samhällets förmåga att tillhandahålla evidensbaserad och säker vård.

Delmål för ST angivna av kursgivare

Denna utbildning berör följande delmål för ST-läkare inom Hematologi:

c6/STc6: behärska utredning, diagnostik, terapi och uppföljning vid hematologiska maligniteter
inklusive lymfom

c12/STc12: behärska verkningsmekanismer, Komplikationer och handhavandet av antitumorala läkemedel

4. Program

Schema

Utbildningen består av två delar, där del ett görs genom att titta på föreläsningar i en digital plattform (LäraNära) under en specifik tidsperiod. Efter varje delmoment får man ett kunskapstest i form av flervalsfrågor och fritextsvar. Det framgår tydligt hur lång tid varje föreläsning är så man kan planera sin dag. Utbildningen avslutas med del två som är ett digifysiskt möte med hematolog Ulf-Henrik Mellqvist där deltagarna får gå igenom delar av utbildningen och diskutera.

Uppföljningsmötet är obligatorisk för för ST-läkare, dock ej för hematologer –  men starkt rekommenderat för att maximera inlärning och få tillgång till expertstöd.

Tider för kursen:

VT 2026

• Mars-maj onlinestudier, del 1
• 26/5 Uppföljningsmöte digifysiskt del 2

(Fysiskt kl 11.30-15.00, digitalt kl 12.30-15.00)

HT 2026

• September-november onlinestudier, del 1
• 27/11 Uppföljningsmöte digifysiskt, del 2

(Fysiskt kl 11.30-15.00, digitalt kl 12.30-15.00)

_______________________________________________________

Del 1: ONLINE självstudier

Agenda:

• Intro om utbildningen – Ulf-Henrik Mellqvist, Docent/Överläkare: Södra Älvsborgs Länssjukhus, Medicinkliniken, Borås (2 minuter)
• Historik myelombehandling – Ulf-Henrik Mellqvist ( 10 minuter)
• Verkningsmekanism och utveckling av  CAR-T – Hans Hagberg, Docent/Överläkare Onkolog, Hematolog, Akademiska Universitetssjukhuset, Uppsala (9 minuter)
• Verkningsmekanism och utveckling av Bispecifika antikroppar – Pareth Nahi, Md, PhD, Late-Stage Clinical Scientist, Pfizer Global (10 minuter)
• Tillgängliga behandlingar och data, Lämpliga patienter för CAR T/bispecifik antikropp (BsAb), PM för insättning av BsAb – Cecilie Hveding, Docent/Överläkare Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Hematologkliniken, Göteborg (21 minuter)
• Behandlingssekvensering inför bispecifika antikroppar vid myelom – Jacob Craaford, Överläkare, Hematologisektionen, Medicinska kliniken, Örebro Universitetssjukhus (USÖ)  (15 minuter)
• Uppföljning och responsvärdering – Hareth Nahi, Md, PhD, Late-Stage Clinical Scientist, Pfizer Global (11 minuter)
• Vad säger Vårdprogrammet? – Ulf-Henrik Mellqvist (5 minuter)
• Infektionsrisk vid myelom – Cecilie Hveding, Docent/Överläkare Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Hematologkliniken, Göteborg (8 minuter)
• Infektioner vid hematologisk sjukdom med särskilt fokus på myelom och T-cellsterapi. En översikt – Per Ljungman, Karolinska Institutet, Professor emeritus hematologi, Institutionen för Medicin, Huddinge (34 minuter)
• Hantering av biverkningar av immunterapi; CRS, ICANS – Ulf-Henrik Mellqvist (15 minuter)
• Framtida aspekter – Ulf-Henrik Mellqvist (8 minuter)

Total tid föreläsningar; 2 1/2 timme

Total tid utbildning med tid att svara på frågorna efter varje del: 3 timmar

Del 2: DIGIFYSISKT MÖTE

(26/5 respektive 27/11)

Kursen avslutas med ett digifysiskt möte (möjlighet att delta både fysiskt och digitalt) med hematolog Ulf-Henrik Mellqvist som går igenom de olika delarna av utbildningen. Repetition är nyckeln till framgång, och denna träff erbjuder en unik möjlighet att fördjupa dina kunskaper och få personlig vägledning.
Pfizerpersonal kommer att vara på plats.

Fysiskt möte på plats: 11.30–15.00
Digitalt: 12.30–15.00
Plats: TBD – mer information kommer längre fram om var mötet kommer att äga rum (Stockholm, Göteborg eller Skåne) för er som kan vara med på plats.

Referenser

Vårdprogram för Multipelt Myelom: Nationellt vårdprogram, 2025-03-04 Version: 3.3 Nationellt vårdprogram myelom – RCC Kunskapsbanken

Inneliggande upptrappning bispecifik antikropp – Katarina Uttervall / Johan Lund, Karolinska sjukhuset. För Svenska myelomgruppen 20250123 https://www.sfhem.se/upl/files/204324.pdf 

NT-rekommendationer immunterapier;

NT-rådets yttrande till regionerna avseende, ELREXFIO (elranatamab), publicerat 2024-06-14, https://samverkanlakemedel.se/download/18.165c6f351900ff10197e04/1718341468454/Elrexfio%20RRMM%202024-06-14.pdf

NT-rådets yttrande till regionerna avseende Tecvayli (teklistamab), publicerat  2024-01-30, https://samverkanlakemedel.se/download/18.25cdd0fd18e65a1a5d02830e/1706625537204/Tecvayli-(teklistamab)-2023-01-30.pdf

Lesokhin M A, et al. Nat Med. 2023 Sep;29(9):2259-2267Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results |https://www.nature.com/articles/s41591-023-02528-9 

Moreau P, et al. N Engl J Med. 2022 Aug 11;387(6):495-505 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203478

Chari A, et al. N Engl J Med 2022;387:2232-2244 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204591

Berdeja J, et al, Lancet, 2022 Ciltacabtagene autoleucel, a B-cell maturation antigen-directed chimeric antigen receptor T-cell therapy in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CARTITUDE-1): a phase 1b/2 open-label study – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34175021/

Hansen D K, et al, ASCO 2002 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36623248/

Mateos, M-V et al. Leukemia; 2022 May;36(5):1371-1376 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35332278/

Raje N. Blood Cancer J. 2023 Aug 1;13(1):116 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37528088/

Blimark CH et al. Blood (2023) 142 (Supplement 1): 4696 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497123112973

Jämställdhet och likabehandling

Behandling av myelom utgår från behovet hos den enskilda människan och beaktar individens fysiska och psykiska behov. Utbildningens innehåll utgår således från principen att vården ska ta hänsyn till och anpassas utifrån individen.

5. Metodik

Pedagogisk metod

Digital utbildning (i plattformen LäraNära) med föreläsningar med olika specialister inom respektive område. Efter varje föreläsning följer frågor för att säkerställa att deltagarna har tillgodogjort sig innehållet. Deltagarna tar del av föreläsningarna under utbildningsperioden när de har tid och det framgår hur lång tid varje föreläsning är så man kan planera när det är mest lämpligt.

Utbildningen avslutas med ett digifysiskt möte med hematolog Ulf-Henrik Mellqvist där delar av utbildningen repeteras och deltagarna har möjlighet att ställa frågor och diskutera.

Uppföljningsmötet är inte obligatorisk för hematologer (dock för ST-läkare)  men starkt rekommenderat för att maximera inlärning och få tillgång till expertstöd om man har frågor eller vill diskutera någon aspekt i utbildningen.

Kursmaterial

Inget specifikt kursmaterial förutom föreläsningarna på nätet som kommer att vara tillgängliga för deltagarna i 2 månader efter slutförd kurs. Samtliga referenser finns angivet i respektive föreläsning.

Förberedelser

Nej

Kunskapskontroll

Ja, efter varje föreläsning kommer det några kunskapsfrågor i form av flervalsfrågor man som deltagare måste svara på för att vara klar med kursavsnittet.

Kompetensstöd efter avslutad kurs

Digifysisk sammankomst för deltagarna efter slutförd kurs.

Kompetensöverföring

Nej

6. Utvärdering

Lipus utvärdering

Efter varje föreläsning i utbildningen finns en utvärdering för deltagarna att fylla i och även en för utbildningen i stort på den digitala utbildningsplattformen som används (LäraNära). Vid det digifysiska uppföljningsmötet ska också en utvärdering göras.  Dessa utvärderingar samt LIPUS utvärdering kommer att användas för återkoppling till föreläsare samt handledare och resultaten används för framtida utveckling av utbildningen.

Planering

Val att fortsätta kursen pga positivt mottagande, justering av ljudkvalité i vissa föreläsningar.

Tidigare Lipus-certifiering

20250088, IMMPACT:Behandling av Relapsad/Refraktär Multipelt Myelom (RRMM) med fokus på immunterapi, hösten 2025

7. Praktisk information

Kurstillfällen

Startdatum: 1 maj 2026
Slutdatum: 26 maj 2026
Sista anmälningsdatum: 1 maj 2026
Kursplats: Del 1: online. Del 2: 26/5 digifysiskt

Startdatum: 1 november 2026
Slutdatum: 27 november 2026
Sista anmälningsdatum: 1 november 2026
Kursplats: Del 1: online. Del 2: 27/11 digifysiskt

Kursortens län

Hela Sverige

Antal deltagare

Obegränsat

Språk

Svenska

Avgift

Utbildningen är kostnadsfri.

Pfizer står för kostnaden arvode till föreläsare, utvecklingen och driften av kursen på den digitala utbildningsplattformen, måltidskostnad och konferenslokal vid det fysiska mötet. Transport till uppföljningsmötet bekostas av huvudman för respektive deltagare enligt LER.

*Enligt överenskommelse mellan SKR och LIF ska anmälan vara godkänd av huvudman. Observera att deltagaren är själv ansvarig för att ha inhämtat huvudmannens godkännande för deltagande.

Kringkostnader

Transport till uppföljningsmötet (om man deltar fysiskt) bekostas av huvudman för respektive deltagare enligt LER.

Anmälningsförfarande och krav för deltagande

Anmälan till kurs och uppföljningsmöte sker genom länk nedan. Anmälningar tas emot fram till 3 veckor före seminariedatum.

*Enligt överenskommelse mellan SKR och LIF ska anmälan vara godkänd av huvudman. Observera att deltagaren är själv ansvarig för att ha inhämtat huvudmannens godkännande för deltagande.

Länk till webbsida för anmälan

https://pfizerplay.se/immpact

Antagningsförfarande och bekräftelse

I och med att denna kurs i huvudsak är digital finns ingen gräns för antalet anmälda till kursen. Man kan delta både digitalt eller på plats på uppföljningsmötet.

Bekräftelse skickas direkt efter anmälan, pass word till utbildningen skickas 2 veckor innan start.

Kontaktuppgifter

Allmänna frågor om kursen: Bonnie Rådmark, 0706-320488, bonnie.radmark@pfizer.com.

Kursintyg

Målgruppen för denna kurs är i huvudsak hematologer. Man kan få ett deltagarintyg efter utförd kurs.

8. Kursansvariga

Initiativtagare

Pfizer AB, Solnavägen 3H, 113 63 Stockholm.

Ansvarig för innehåll

Ansvariga för innehållet är respektive föreläsare som anges i detalj i punkten Program. Agenda och vilket innehåll som ska innefattas av kursen är framtaget i samverkan med hematolog Ulf-Henrik Mellqvist, Docent/Överläkare: Södra Älvsborgs Länssjukhus, Medicinkliniken, Borås.

Övergripande kurs- och kvalitetsansvarig

Bonnie Rådmark, Produktchef, Hematologi, Pfizer AB

Övriga samarbetspartners

N/A

Målgruppsrepresentant

Ulf-Henrik Mellvist, Docent/Överläkare: Södra Älvsborgs Länssjukhus, Medicinkliniken, Borås har konsulterats för innehåll, kursplanering och håller också i det digifysiska mötet.

9. Finansiering

Vem/vilka finansierar?

Pfizer står för kostnaden arvode till föreläsare, utvecklingen och driften av kursen på den digitala utbildningsplattformen, måltidskostnad och konferenslokal vid det fysiska mötet. Transport till uppföljningsmötet bekostas av huvudman för respektive deltagare enligt LER.

Kringarrangemang

N/A

Sponsorers närvaro

Pfizer anordnar och deltar i uppföljningsmötet.

Jävsförhållande

Ulf-Henrik Mellqvist:

• Advisory Board: Sanofi, Amgen, Sandoz, GSK, Oncopeptides, Pfizer
• Föreläsningsarvode: Janssen, Celgene, BMS, GSK, Amgen, Sanofi, Takeda, Abbvie

Hans Hagberg:

• Advisory board och föreläsning: Gilead, BMS, Abbvie, Pfizer

Cecilie Hveding Blimark:

• Expertgruppsmöten, Föreläsningar, utbildningsaktiviteter: Takeda, Amgen, Johnson&Johnson, Pfizer, Sanofi, Oncopeptides, Thermo Fisher

Per Ljungman:

• Föreläsningar: MSD, Pfizer
• DSMB: OctaPharma, Blueprint pharmaceuticals
• Scientific expert: Anocca, GSK

Jacob Craaford:

• Ad-board (arvode till arbetsgivaren): Johnson & Johnson, Pfizer, Amgen
• Föreläsning – Johnson & Johnson, Pfizer

Hareth Nahi (Pfizer-anställd):

• Forskningsanslag från Cancerfonden, Medicinsk rådgivare-cancerfonden

 

Godkännandenummer: PP-UNP-SWE-1122 April 2026.